공지사항
이사짐보관보산진은 앞서 영국에서 스마트 임상시험 심포지엄을 개최하며 AI, 분산형 임상시험, 데이터 통합·분석 등 의사소통 플랫폼 등 5가지 협력 분야를 좁혔다. 올해는 인력·아이디어 교류에 중점을 두고, 방문 워크숍 등 상호 보건 시스템과 임상연구 이해도를 높이는 데 뜻을 모았다. 스마트 임상시험 공동연구 효과 극대화를 위해선 국제 표준에 부합하는 규제환경 조성이 중요하다. 분산형 임상시험이 대표적이다. 현행 의료법상 의료행위는 의료기관 내 수행이 원칙이기 때문에 원격 전자동의, 비대면·재택방문 연구를 위해선 별도 법적근거가 필요하다. 임상시험용 의약품 전달, 원격 데이터 모니터링 등의 근거도 부재하다.이사짐보관비용 보산진과 NHIS는 우선 스마트 임상시험 관련 양국 규제 현황을 공유하기로 했다.서울이사 보산진 관계자는 “1단계 사업은 네트워크 구축에 초점을 두고 연구 설계하는 단계”라면서 “우선 국가임상시험지원재단을 비롯한 관계기관과 협의해 현재 제도 내에서 원활하게 과제를 수행하겠다”고 말했다.서울포장이사
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